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平安且‘qie’耐受性优越‘yue’!国药团体披露新冠疫苗3-17岁人群<qun>使用数据

平安且‘qie’耐受性优越‘yue’!国药团体披露新冠疫苗3-17岁人群使用数据

分类:社会

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中国生物微信民众号新闻,最新研究效果显示,国药团体中国生物新冠灭活疫苗在3-17岁受试者的所有剂量水平下都是平安且耐受性优越的。在接种两剂新冠灭活疫苗后可引发针对新冠病毒的强烈免疫反映。

为进一步评估新冠灭活疫苗在3-17岁人群中使用的平安性和免疫原性,国药团体中国生物北京生物制品研究所开展了一项评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在3-17岁康健人群中接种平安性和免疫原性的随机、双盲、抚慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验效果。

9月15日,国际医学学术期刊《柳叶刀·流行症》(The Lancet Infectious Diseases)正式揭晓了中国生物北京生物制品研究所该项题为“Safety andimmunogenicity of an inactivated COVID-19vaccine,BBIBP-CorV, in people younger than 18years: a randomised, double-blind, controlled, phase 1/2 trial”的研究功效。

 

此次研究在中国河南省商丘市梁园区疾病预防控制中央举行,接纳随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,根据0,28,56天程序举行接种。康健受试者分为差异岁数和差异剂量组举行分层纳入试验。

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平安性数据显示,主要局部不良反映为接种部位疼痛[3-5岁组,6-12岁组,13-17岁组划分为:4%,9.1%,7.9%]。全身不良反映为发烧[3-5岁组,6-12岁组,13-17岁组划分为12.7%,5.2%,10.3%]。不良反映的严重水平多为轻度。

免疫原性研究数据显示,根据0,28,56天的免疫程序接种新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)后,效果显示3剂免后28天免疫原性高于2剂免后28天,13-17岁,6-12岁,3-5岁受试者目的剂量组的3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT划分为199.1,184.8,199.1。

研究解释,低剂量、中剂量和高剂量组在全程免后28天,中和抗体和IgG抗体的4倍增进率均为100%。低、中、高剂量试验疫苗在全程免后28天时中和抗体和IgG抗体的GMT水平均显著升高;中剂量组和高剂量组在全程免后28天时,中和抗体和IgG抗体的GMT水平均高于低剂量组。

该研究由科技部“863设计”首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员和河南省疾控中央夏胜利主任医师领衔,国药团体中国生物及所属北京生物制品研究所、河南省疾病预防控制中央、中国疾病预防控制中央、中国食物药品检定研究院等多家机构和单元完成,中国生物杨晓明研究员和郭万申教授为文章配合通讯作者,夏胜利主任医师、张云涛博士、王彦霞主任医师和王辉研究员等为配合第一作者。

原题目:重磅!新冠疫苗3-17岁人群使用数据披露

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